A A A K K K
людям із порушенням зору
Комунальне некомерційне підприємство "Центр первинної медико-санітарної допомоги" Вишгородської міської ради

Обґрунтування закупівлі лабораторних реактивів за березень 2024 р.

Дата: 13.03.2024 11:39
Кількість переглядів: 69

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

 

Лабораторні реактиви, за кодом ДК 021:2015
33690000-3 - Лікарські засоби різні. Опубліковано: 13.03.2024 р.

 

 

  1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської  міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.

 

  1. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Лабораторні реактиви, за кодом ДК 021:2015
    33690000-3 - Лікарські засоби різні.

 

  1. Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2024-03-13-006718-a.

 

  1. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

 

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики

предмета закупівлі

лабораторні реактиви за кодом ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні

Загальні вимоги:

  1. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає оригінал  гарантійного листа від виробника або офіційного представника виробника (статус офіційного представника повинно бути підтверджено листом від виробника виданим не раніше 2022 р), яким виробник або офіційний представник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих електронних торгів зі строками придатності та в терміни, визначені замовниками торгів. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, предмет закупівлі згідно специфікації, номер оголошення про проведення закупівлі. Гарантійний лист повинен бути виданий на кожну позицію предмета закупівлі.
  2. Термін придатності на момент доставки повинен бути не менше 80%. від строку  виготовлення. Для підтвердження надати гарантійний лист.

 

Специфікація на закупівлю

 

№ з/п

Найменування товару

Одиниця виміру

Кількість

  1.  

 Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

шт

10

  1.  

 Лізуючий розчин, фасування: 500мл

шт

5

  1.  

 Лізуючий розчин, фасування: 1л

 шт

10

  1.  

 Розчин ізотонічний, фасування: 20л

шт

7

  1.  

Розчин ізотонічний, фасування: 20л

шт

5

  1.  

Очищуючий розчин: 500мл

шт

2

  1.  

Глюкоза Оксидазна Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

5

  1.  

Холестерол Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

7

  1.  

Сечовина Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл

шт

5

  1.  

Загальний білок Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

5

  1.  

Лужна фосфотаза Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2,

1х20мл

шт

3

  1.  

Прямий Білірубін (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1x250мл + Реагент2, 1x25мл + Калібратор, 1x3мл

шт

3

  1.  

Білірубін Загальний (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1 250мл + Реагент2, 1x25мл, Калібратор, 1x3мл

шт

5

  1.  

Сечова кислота Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт,1х5мл

шт

5

  1.  

Амілаза Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл

шт

3

  1.  

Аланінамінотрансфераза (АЛТ) Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

шт

5

  1.  

Аспартатамінотрансфераза (АСТ) Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30мл

шт

5

  1.  

Креатинін Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

5

 

Медико-технічні вимоги

№ з/п

Найменування товару

Медико-технічні вимоги

Відповідність медико-технічним вимогам

Так/ні

  1.  

Розчин ізотонічний 20л

42651 — Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD (діагностика in vitro)

Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора  MicroCC 20+

Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах

Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.                

Об’єм фасування, л: 20 л

Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку 

Розмір зовнішньої картонної упаковки

Внутрішній діаметр горловини  контейнеру, мм: 32      

Склад продукту:  Сульфат натрію <2.0%  Хлорид натрію <0.025%   Лимонна кислота <0.2%  Буфери <0.2%  Солі ЄДТА <0.1%  Запобіжні речовини <0.15%  Протимікробні  речовини <0.2%  Стабілізатори <0.04%  

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після відкриття, до повного використання

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.

 

  1.  

Розчин ізотонічний 20л

42651 — Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD (діагностика in vitro)

Склад продукту:  Сульфат натрію <2.0%  Хлорид натрію <0.025%   Лимонна кислота <0.2%  Буфери <0.2%  Солі ЄДТА <0.1%  Запобіжні речовини <0.15%  Протимікробні  речовини <0.2%  Стабілізатори <0.04%  

Об’єм фасування, л : 20 л.     

Розмір зовнішньої картонної упаковки (Ш х Д х В), мм:  310 х 310 х 295   

Внутрішній діаметр горловини  контейнеру, мм: 32      

Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.                 

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після відкриття: протягом всього терміну використання

 

  1.  

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

55866 — Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.
Об’єм фасування, мл-2,5

Температура зберігання,С – 2-8

Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 20+ 

Загальний термін придатності, місяців : 6
Гарантований термін придатності  після відкриття, днів – 30
Кількість атестованих показників -12

 

  1.  

Лізуючий розчин, фасування: 1 л

 

61165 — Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro)

Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC 20+

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів    

 ХАРАКТЕРИСТИКА: Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого вскриття                                                Склад продукту:    Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2%  рН 7.2;

Температура зберігання, С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. 

Загальний термін придатності, місяців: 24

 

  1.  

Лізуючий розчин, фасування: 500 мл

 

61165 — Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro)

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів    

 ХАРАКТЕРИСТИКА: Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 0,5

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого відкриття                                                Склад продукту:    Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабілізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2%  рН 7.2;

Температура зберігання, С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування. 

Загальний термін придатності, місяців: 24

 

 

  1.  

Очищуючий розчин: 500мл

 63377 - Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД

Очищуючий розчин: 500мл

 

 СКЛАД

1,05N розчин NaOH

ПІДГОТОВКА

Для приготування робочого розчину на 40 мл деіонізованої води додати 10 мл концентрату.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ. Стабільний протягом всього терміну придатності, зазначеному на етикетці

 

  1.  

Аланінамінотрансфераза (АЛТ)

52925 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, реагент

Склад набору Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

Довжина хвилі 340 нм

Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом двох тижнів (2-8 ° C)

Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках. Реагенти повинні бути прозорими і безбарвними.

Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.

 

  1.  

Аспартатамінотрансфераза (АСТ)

52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30мл

Довжина хвилі 340 нм

Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом 48 годин при кімнатній температурі (15 - 30 ° C) і протягом 14 днів у холодильнику (2 - 8 ° C)

Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках.

Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.

 

 

  1.  

Білірубін Загальний (напів-авто)

63410 - Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія

Набір реагентів: Реагент1, 1 250мл + Реагент2, 1x25мл, Калібратор, 1x3мл

Довжина хвилі  560 нм

Зберігання реагенту:

 1. Зберігати реагент в холодильнику при 2-8ºС. 2. Змішаний робочий реагент може зберігатися до восьми (8) годин при зберіганні в затемненому флаконі при кімнатній температурі.

Пропорції робочого реагенту:  Внести 0,05 мл (50 мкл) реагенту нітриту натрію до 1,0 мл реагенту загального білірубіну і перемішати.

 

 

 

  1.  

Креатинін

53251 - Креатинін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: : Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагенту:

Реагенти 1. Реагент пікринової кислоти: розчин, що містить 10 мМ пікринової кислоти. 2. Натрію гідроксид: розчин, 240 мМ гідроксиду натрію. 3. Стандарт креатиніну (5 мг / дл (442 мкмоль л)): розчин містить креатинін в соляній кислоті в присутності консервантів.

Зберігання реагенту 1. Обидва реагенти зберігаються при кімнатній температурі (15-30ºС). 2. Змішаний (робочий) реагент стабільний до одного (1) місяця при зберіганні при кімнатній температурі (15-30ºС).

Довжина хвилі  510 нм

 

 

  1.  

Сечовина

53587 Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

 

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл

Реагенти готові до використання. Концентрація в робочому реагенті: TRIS Буфер, pH 7,8 100 ммоль / л 2-оксоглутарат 5 ммоль / л AДФ 0,6 ммоль / л Уреаза > 20,000 Од / л Глутаматдегідрогеназа > 1,500 Од / л НАДН 0,25 ммоль / л Стабілізатори, консерванти

Пропорції реактивів змішати 5 обсягів ферментного реагенту (R1) + 1 обсяг коферментного реагенту (R2).

Довжина хвилі  340 нм

Зберігання реагентів і стабільність Реагенти і стандарт стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, за умови зберігання в холодильнику при 2-8 ° С

Реагенти являють собою безбарвні прозорі рідини. Реагенти слід утилізувати при появі замутнення або виявленні в них твердих частинок. Робочий реагент стабільний протягом 2 тижнів при 2-8 ° С.

 

 

  1.  

Загальний білок

61900 - Загальний білок ІВД, набір, спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: : Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагентів 1. Реагент загального білка: Гідроксид натрію (їдкий натр) 600 ммоль, Сульфат міді 12 ммоль, Тартрат натрію / калію 32 ммоль, Йодид калію 30 ммоль, наповнювачі. 2. Стандарт загального білка: бичачий альбумін 5 г / дл (50 г / л) Зберігання реагентів Реагент зберігати в холодильнику (2-8ºС) до терміну придатності. Стандарт зберігати при температурі 2-8С ° до терміну придатності.

Довжина хвилі 540 нм

 

  1.  

Білірубін Прямий (напів-авто)

63410 - Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія

Набір реагентів: Реагент1, 1x250мл + Реагент2, 1x25мл + Калібратор, 1x3мл

 

Довжина хвилі  560 нм

Зберігання реагенту:

 1. Зберігати реагент в холодильнику при 2-8ºС. 2. Змішаний робочий реагент може зберігатися до восьми (8) годин при зберіганні в затемненому флаконі при кімнатній температурі

Пропорції робочого реагенту:  Внести 0,05 мл (50 мкл) реагенту нітриту натрію до 1,0 мл реагенту загального білірубіну і перемішати.

 

 

 

  1.  

Сечова кислота

53583 - Сечова кислота IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Набір реагентів: Сечова кислота Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Довжина хвилі  520 нм

 

Реагенти 1. Реагент сечової кислоти: 4-ААП 4 ммоль, ДХГБС 2 ммоль, буфер рН 7,5, стабілізатори, сурфактанти. 2. Стандарт сечової кислоти (5 мг/дл, 0,30 ммоль/л).

Зберігання та стабільність Набір реагентів необхідно зберігати в холодильнику при 2-80 С. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Перед використанням реагент слід нагріти до кімнатної температури.

 

  1.  

Холестерол

53359 - Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Набір реагентів: Холестерол Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагенту:

PIPES pH 6.9

Фенол

Холестеролестераза (CHE)

Холестеролоксидаза (CHOD)

Пероксидаза (POD)

4 –Амінофеназон (4-AP)

90 ммоль/л

26 ммоль/л

1000 Од/л

300 Од/л

650 Од/л

0.4 ммоль/л

Склад калібратору:

Розчин холестерину (стандарт) 200 мг/дл, містить

Triton X-114 10-15%.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ РЕАГЕНТУ.

Всі компоненти набору стабільні протягом всього терміну придатності, зазначеного на

етикетці, при дотриманні умов зберігання, зберігати щільно закритим при температурі

2-8ºC в захищеному від світла та забруднень місці.

 

 

  1.  

Лужна фосфотаза

52929 - Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD (діагностика in vitro), реагент

Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

ПІДГОТОВКА.

Робочий реагент готують змішуванням п'яти (5) об'ємів R1 з одним (1) об'ємом R2 в одноразовому

контейнері.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ.

Всі компоненти набору є стабільними до дати закінчення терміну придатності на етикетці, при

зберіганні в закритому флаконі при температурі 2-8 ° C, захищених від світла та забруднень. Не

заморожуйте реагенти

 

  1.  

Амілаза


52941 - Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro), реагент

 

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл

 

 

  1.  

Глюкоза Оксидазна

53301 - Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів:  Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Довжина хвилі  500 нм

Склад реактиву:

1. Реагент глюкози (рідкий): глюкозооксидаза - 15 МЕ/мл, пероксидаза (хрону) - 1,2МЕ/мл, 4- аміноантипірину - 0,2 мМ, фенол - 4 мМ, інертні речовини та консерванти.

2. Стандарт глюкози: β-D-глюкози у водному розчині

 

 

 

1 . Товари, що постачаються повинні мати необхідні копії сертифікатів якості заводу-виробника, декларацію відповідності, або інший подібний документ, що підтверджує відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами, повинен бути оформлений відповідно до вимог законодавства України.

2. Залишковий термін придатності на момент постачання повинен складати не менше ніж 80% від загального терміну їх зберігання, визначеного виробником даного товару.

3. Вимоги до тари та упаковки: тара та упаковка повинна відповідати вимогам встановленим до даного виду товару і захищати його від пошкоджень або псування під час перевезення (доставки). Форма випуску повинна відповідати заявленому переліку. Товар, що поставляється повинен відповідати медико – технічним вимогам вказаним в даній документації.
 

 

 

 

  1. Розмір бюджетного призначення: 158 000,00 (сто п’ятдесят вісім тисяч грн, 00коп.).

 

 

  1. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення визначений відповідно до проекту бюджету на 2024 рік

 

  1. Очікувана вартість предмета закупівлі: 158 000,00 (сто п’ятдесят вісім тисяч грн, 00коп.).

 

  1. Обґрунтування розміру очікуваної вартості предмета закупівлі: Очікувана вартість визначена методом моніторингу ринкових цін з допомогою міжнародної комп'ютерної мережі Інтернет, в тому числі, на основі комерційних пропозицій та попередніх договорів .

 

 


« повернутися

Код для вставки на сайт

Вхід для адміністратора