Обґрунтування закупівлітест-смужок за жовтень 2023 р.

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

 

тест-смужки, код за ДК 021:2015  33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання. Опубліковано: 18.10.2023 р.

 

 

1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської  міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.

 

2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): тест-смужки, код за ДК 021:2015  33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання.

 

3. Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2023-10-18-010016-a

 

4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: якість товару обумовлена вимогам до  відповідності  державним нормам та стандартам, що діють на Україні на момент постачання товару та підтверджується сертифікатом якості (сертифікатом відповідності та паспортом якості ). Технічні характеристики Товару, що постачається повинні відповідати найвищому рівню технологій і стандартам, існуючим в країні виробника на аналогічні товари, нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, а також вимогам документації конкурсних торгів.

 

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі 

тест-смужки, код за ДК 021:2015  33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

 

№ п/п	КОД НК 024:2023	Назва	Медико-технічні вимоги	Одиниця виміру	Кіл-ть
1	54517	Тест-смужки «CITOLAB 10» №100 тест-смужок для аналізу сечі . Для аналізатора сечі CITOLAB Reader 300	Тест-смужки забезпечують швидке напівкількісне визначення 10 показників у сечі. Тривалість проведення аналізу - 1 – 2 хв. Порогові рівні речовин: Речовина Пороговий рівень Білок Глюкоза Кетони Уробіліноген Білірубін Питома вага   Кров рН     Лейкоцити  Нітрити             10-15 мг/дл. 50 мг/дл. 5 мг/дл. 1 од. Ерліха/дл. 0,5 мг/дл. Від 1,000 до 1,030 з кроком 0,005 10 Ер/мкл. Від 5 до 9 з точністю до 1 одиниці. 20-25 Лей/мкл 0,05 мг/дл нітрит іонів Тести зберігаються при кімнатній температурі від +2до +30 С Термін придатності тестів 24 місяці при зберіганні смужок в контейнері Після відкриття контейнеру смужки стабільні протягом 6 місяців В наявності є компенсаторна зона, яка слугує маркером придатності для роботи з аналізатором. Використовується виключно з аналізатором сечі CITOLAB READER 300	пак	25
2	62644	Тест-смужка для глюкометру   Bionime Elsa або GМ 550, №50	Мінімальна відстань, яку долає крапля крові від зони забору до зони реакції, виключає вплив зовнішніх факторів Завдяки своїй унікальній конструкції (патент США), тест-смужки ТМ Bionime Rightest є лідерами ринку України Кількість тест-смужок в упаковці: 25 штук в упаковці (1 флакон по 25 штук) Точне вимірювання рівня цукру в крові в домашніх умовах Запатентована тест-смужка з електродами зі сплаву благородних металів забезпечує високу точність вимірювання Електрохімічний метод проведення аналізу на основі цільної капілярної крові Містить наступні реагенти: Cкладові, що не вступають у реакцію — 45,7%, Ферриціанид калію — 39,5%, Глюкозооксидаза (Aspergіllus nіger) (GOD) — 14,8% Діапазон гематокриту 30-57%% Тест-смужку зручно тримати в руці, завдяки широкому та суцільнолитому пластиковому корпусу Безпомилкове введення тест-смужки в глюкометр Виключений контакт руки і глюкометра з кров'ю, взятої для аналізу цукру Мінімальна проба крові: 0,75мкл Тест-смужка сама втягує кров Контрольне поле на тест-смужці допомагає визначити, коли крові на смужці достатньо Термін придатності тест-смужок Bionime Rightest вказано на упаковці Термін використання смужок після відкриття флакона - 12 місяців Відповідність міжнародним стандартам ISO15197:2013	пак	90
3	62644	Тест -смужки (Акку-Чек Перформа) 2*50 Accu-Check Performa .	1. Тест-смужки Акку-Чек Перформа призначені для застосування з глюкометрами Акку-Чек Перформа та Акку-Чек Перформа  Нано для кількісного визначення глюкози у свіжій капілярній цільній крові, як допоміжний засіб моніторингу ефективного контролю глюкози. З діапазоном виміру не менше 0,6 ммоль/л та не більше 33,3 ммоль/л, з використанням не більш ніж 0,6 мкл. крові, терміном виміру глюкози не більш ніж 5 сек., зі складом реагенту: хіно- протеїн глюкозодегідрогенази ((Mut. Q-GDH) з Acinetobacter calcoaceticus) і з терміном придатності тест-смужок, що не змінюється після відкриття упаковки протягом всього терміну придатності 2. Тест-смужки Акку-Чек Перформа відповідають вимогам стандарту EN ISO 15197:2013 3. В упаковці 50 штук 4. Тест-смужки Акку-Чек Перформа сумісні тільки з глюкометрами Акку-Чек Перформа та Акку-Чек Перформа  Нано, яким забезпечені інсулінозалежні діти.	пак	2
4	30829	Тест-смужки «Ацетонтест» №25шт	Тест-смужки індикаторні для визначення вмісту кетонових тіл в сечі. Діапазон концентрацій: 0; 1,5; 3; 7,5; 15 mmol/dm3 (ммоль/дм3; ммоль/л). Банка з темного скла: 25 тест-смужок. Термін придатності: 36 місяців із дати виготовлення.	пак	20

 

 

Загальні вимоги:

1. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає оригінал  гарантійного листа від виробника або офіційного представника виробника (статус офіційного представника повинно бути підтверджено листом від виробника виданим не раніше 2020 р), яким виробник або офіційний представник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих електронних торгів зі строками придатності та в терміни, визначені замовниками торгів. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, предмет закупівлі згідно специфікації, номер оголошення про проведення закупівлі. Гарантійний лист повинен бути виданий на кожну позицію предмета закупівлі.
2. Термін придатності на момент доставки повинен бути не менше 75%. від строку  виготовлення. Для підтвердження надати гарантійний лист.
3. Товари, що постачаються повинні мати необхідні копії сертифікатів якості заводу-виробника, декларацію відповідності, або інший подібний документ, що підтверджує відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами, повинен бути оформлений відповідно до вимог законодавства України.
4. Вимоги до тари та упаковки: тара та упаковка повинна відповідати вимогам встановленим до даного виду товару і захищати його від пошкоджень або псування під час перевезення (доставки). Форма випуску повинна відповідати заявленому переліку. Товар, що поставляється повинен відповідати медико – технічним вимогам вказаним в даній документації.
5. Товар доставляється транспортом постачальника з урахуванням  вартості відвантаження, пакування, маркування, доставки, а також суми ПДВ (на Товари, продаж яких обкладається ПДВ).

1. При поставці товару Учасник (переможець) повинен передбачити застосування заходів із захисту довкілля під час виконання договору, про що надати довідку в довільній формі..