Обґрунтування закупівлі системи УЗД за жовтень 2023 р.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
загальноприйнятної ультразвукової системи візуалізації, код за ДК 021:2015 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини. Опубліковано: 17.10.2023 р.
- Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.
- Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): загальноприйнятної ультразвукової системи візуалізації, код за ДК 021:2015 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини.
- Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2023-10-17-002971-a
- Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: якість товару обумовлена вимогам до відповідності державним нормам та стандартам, що діють на Україні на момент постачання товару та підтверджується сертифікатом якості (сертифікатом відповідності та паспортом якості ). Технічні характеристики Товару, що постачається повинні відповідати найвищому рівню технологій і стандартам, існуючим в країні виробника на аналогічні товари, нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, а також вимогам документації конкурсних торгів.
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі
ДК 021:2015: 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини
НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів": 40761 - Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації
|
№ п/п |
Найменування |
Одиниця виміру |
Кількість |
|
1 |
Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації |
компл |
1 |
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація, з наданням копії документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні.
Гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
5. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
7. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
Медико-технічні вимоги
|
№ |
Опис вимог |
Наявність функції, або величина параметра |
Відповідність (так/ні) |
Посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника |
|
|
1. Загальні вимоги |
|
|
|
|
|
Цифрова, кольорова, мобільна (переносна) ультразвукова діагностична система |
Наявність |
|
|
|
|
2. Області застосування |
|
|
|
|
|
Абдомінальні дослідження |
Наявність |
|
|
|
|
Акушерство і гінекологія |
Наявність |
|
|
|
|
Неврологія |
Наявність |
|
|
|
|
Травматологія та ортопедія |
Наявність |
|
|
|
|
Кардіологія |
Наявність |
|
|
|
|
Урологія |
Наявність |
|
|
|
|
Нефрологія |
Наявність |
|
|
|
|
Ендокринологія і дослідження молочних залоз |
Наявність |
|
|
|
|
Ангіологія |
Наявність |
|
|
|
|
Педіатрія |
Наявність |
|
|
|
|
Неонатологія |
Наявність |
|
|
|
|
Транскраніальні дослідження |
Наявність |
|
|
|
|
Дослідження з використанням компресійної еластографії |
Наявність |
|
|
|
|
Черезстравохідні дослідження |
|
|
|
|
|
Проведення пункцій та біопсій |
Наявність |
|
|
|
|
3. Основний блок |
|
|
|
|
|
3.1. Формування ультразвукового променю |
|
|
|
|
|
Діапазон робочих частот (МГц), не вужче |
1,5-18,5(±0,5) |
|
|
|
|
Широкосмугове та багаточастотне сканування |
Наявність |
|
|
|
|
Динамічний контроль фокальних зон |
Наявність |
|
|
|
|
Одночасне використання передавальних фокусних зон, не менше |
8 |
|
|
|
|
Програмована динамічна апертура |
Наявність |
|
|
|
|
Квадратурна обробка променю |
Наявність |
|
|
|
|
Кількість кутів відхилення променю, що динамічно контролюються, не менше |
5 |
|
|
|
|
3.2. Формування зображення |
|
|
|
|
|
Кількість фізичних приймально-передавальних цифрових каналів, не менше |
1000 |
|
|
|
|
Кут поля зору для конвексних датчиків (град.), не гірше |
20 ÷180(+30) |
|
|
|
|
Кут поля зору для фазованих датчиків (град.), не гірше |
30 ÷ 90(+5) |
|
|
|
|
Кут поля зору для лінійних датчиків у режимі «віртуального конвексу» - розширеного під кутом поля зору (град.), не гірше |
6÷60(+10) |
|
|
|
|
Одночасне відображення двох/чотирьох зображень на екрані |
Наявність |
|
|
|
|
Повністю цифровий перетворювач |
Наявність |
|
|
|
|
Динамічний діапазон (дБ), не менше |
210 (+10) |
|
|
|
|
Шкала сірого, не менше |
256 рівнів |
|
|
|
|
Глибина візуалізації (см), не менше |
36(+1) |
|
|
|
|
Кількість регуляторів посилення по глибині, не менше |
8 |
|
|
|
|
Програмне забезпечення з інтерфейсом російською, або українською мовою |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість конфігурування системи (розширення можливостей) за вимогами користувача без додавання електронних модулів, типових елементів та плат |
Наявність |
|
|
|
|
3.3. Загальні характеристики основного блоку |
|
|
|
|
|
Проведення вимірів у режимі реального часу та статичному режимі |
Наявність |
|
|
|
|
Автоматичне окреслювання Допплерівського спектру в реальному часі |
Наявність |
|
|
|
|
Автоматичний розрахунок параметрів Допплерівського спектру у реальному часі |
Наявність |
|
|
|
|
Кінопетля, не менше |
256 кадрів |
|
|
|
|
Вбудована станція збереження статичних зображень, динамічних кліпів і протоколів обстеження |
Наявність |
|
|
|
|
Збереження динамічних кліпів (кінопетлі) у форматі (.аvi) |
Наявність |
|
|
|
|
Збереження статичних зображень у форматах (bmp, jpeg та ін..) без обмежень |
Наявність |
|
|
|
|
Твердотілий накопичувач SSD об’ємом, не менше |
128 Гб |
|
|
|
|
Вбудований DVD / CD пристрій для запису і читання дисків DVD та CD |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість підключення до мережі ETHERNET |
Наявність |
|
|
|
|
USB 2.0 порти для підключення флеш-карт та зовнішніх пристроїв, не менше |
4 |
|
|
|
|
Монітор рідкокристалічний кольоровий без відблисків |
Наявність |
|
|
|
|
Діагональ монітора, не менше |
15 дюймів |
|
|
|
|
Роздільна здатність монітора, не менше |
1024х768 пікселів |
|
|
|
|
Інтерактивне підсвічування клавіатури |
Наявність |
|
|
|
|
Повно-розмірна алфавітно-цифрова клавіатура |
Наявність |
|
|
|
|
Клавіші, які можна запрограмувати під вимоги користувача, не менше |
8 |
|
|
|
|
Наявність конекторів для підключення електронних датчиків, не менше |
1 |
|
|
|
|
Розгалужувач для підключення не менше 3-х електронних датчиків |
Можливість |
|
|
|
|
Вбудована акумуляторна батарея |
Наявність |
|
|
|
|
Час автономної роботи від вбудованої акумуляторної батареї |
Не менше 120 хв |
|
|
|
|
Вага апарата без додаткового обладнання, не більше |
5,5 кг |
|
|
|
|
Споживана потужність, не більше |
150 ВА |
|
|
|
|
3.4. Наявні вимірювання і обчислення |
|
|
|
|
|
Пакети розрахунків та сумарні висновки для досліджень абдомінальних органів |
Наявність |
|
|
|
|
Пакети розрахунків та сумарні висновки для досліджень малих органів та поверхневих структур |
Наявність |
|
|
|
|
Пакети розрахунків та сумарні висновки для ангіології |
Наявність |
|
|
|
|
Пакети розрахунків та сумарні висновки для акушерства та гінекології |
Наявність |
|
|
|
|
Створення розрахунків та звітів за власними вимогами користувача |
Наявність |
|
|
|
|
3.5. Наявні режими сканування, програмні та апаратні модулі: |
|
|
|
|
|
В-Режим |
Наявність |
|
|
|
|
|
8 зон |
|
|
|
|
|
360 (+10) мм |
|
|
|
|
|
3 кроків |
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
28 |
|
|
|
|
|
Наявність |
|
|
|
|
М-Режим |
Наявність |
|
|
|
|
Кольоровий Допплер |
Наявність |
|
|
|
|
- Кількість мап фарбування, не менше |
10 |
|
|
|
|
- Частота повтору імпульсів у границях, не гірше |
150 (±10)Гц÷19,5 (±0,1) кГц |
|
|
|
|
- Фільтри руху стінок судин не менше |
3 кроки |
|
|
|
|
- Зміна кута сканування вікна картування вліво/вправо, не менше |
4 кроки |
|
|
|
|
- Корекція кута (град.), не гірше |
+ 75 |
|
|
|
|
Енергетичний Допплер |
Наявність |
|
|
|
|
Імпульсно-хвильовий Допплер |
Наявність |
|
|
|
|
- Діапазон частот не гірше |
4(+0,1) МГц÷10,0 (+0,1) МГц |
|
|
|
|
- Частота повтору імпульсів не гірше |
0,15(+0,2)кГц ÷18,0(+0,5)кГц |
|
|
|
|
- Фільтр руху стінок судин не менше |
3 кроки |
|
|
|
|
Постійно-хвильовий Допплер |
Наявність |
|
|
|
|
- Частота повтору імпульсів не гірше |
0,15(+0,1) кГц÷26,0(+0,1) кГц |
|
|
|
|
- Фільтр руху стінок судин не менше 3 кроків |
Наявність |
|
|
|
|
Колоризація імпульсно-хвильового та постійно-хвильового Допплеру |
Наявність |
|
|
|
|
Режим відображення низкошвидкісного кровотоку у сірошкальному В-режимі |
Наявність |
|
|
|
|
Режим візуалізації з використанням другої тканинної гармоніки на всіх датчиках |
Наявність |
|
|
|
|
Режим розширення зони огляду на лінійних датчиках з розширенням кута сканування |
Наявність |
|
|
|
|
Режим покращеної контрастності зображення за рахунок обробки сигналу з урахуванням анатомічної області |
Наявність |
|
|
|
|
Режим використання декількох частот в випромінюваному імпульсі для отримання зображення з високою розрізняльною здатністю на великій глибині сканування |
Наявність |
|
|
|
|
Режим поліпшеної візуалізації з пригніченням зернистості і підвищенням різкості контурів і чіткості зображень |
Наявність |
|
|
|
|
Режим сканування об’єкту керованим променем під різними кутами з отриманням декількох копланарних сканувань для зменшення кількості артефактів, акустичних тіней від перешкод |
Наявність |
|
|
|
|
Дуплексне і триплексне об'єднання режимів у реальному часі |
Наявність |
|
|
|
|
Режим візуалізації зі збільшенням (ZOOM функція) |
Наявність |
|
|
|
|
Підключення та активація додаткових режимів та модулів без конструктивного переоснащення системи |
Наявність |
|
|
|
|
3.6. Додаткові можливості (опції) для дооснащення системи у майбутньому: |
|
|
|
|
|
Можливість анатомічного М-режиму |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість режиму картування швидкості тканин (Тканьовий Допплер) |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість режиму панорамного сканування для отримання зображення протяжних анатомічних структур |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість режиму дослідження серця з навантаженням - стрес-ехокардіографія |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість режиму автоматичного вимірювання товщини Інтима-Медіа в реальному часі |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість режиму покращення візуалізації голки при біопсії |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість режиму 3D/4D реконструкції |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість підключення модулю DICOM для передачі та збереження інформації у DICOM форматі |
Наявність |
|
|
|
|
Активація всіх додаткових режимів та модулів без конструктивного та апаратного переоснащення системи |
Наявність |
|
|
|
|
4. Типи підтримуваних датчиків: |
|
|
|
|
|
4.1. Багаточастотні широкосмугові електронні датчики: |
Наявність |
|
|
|
|
Конвексні |
Наявність |
|
|
|
|
Лінійні |
Наявність |
|
|
|
|
Фазовані для дорослих і дітей |
Наявність |
|
|
|
|
Мікроконвексні |
Наявність |
|
|
|
|
Ендокавітальні |
Наявність |
|
|
|
|
Черезстравохідні |
Наявність |
|
|
|
|
Трансректальний лінійний |
Наявність |
|
|
|
|
5. Оснащення системи: |
|
|
|
|
|
5.1 Конвексний датчик: |
Наявність |
|
|
|
|
Технологія: широкосмуговий конвексний |
Наявність |
|
|
|
|
Галузі застосування: абдомінальні, акушерсько-гінекологічні дослідження та дослідження абдомінальних судин |
Наявність
|
|
|
|
|
Кількість фізичних елементів, не менше |
128 |
|
|
|
|
Радіус кривизни (мм), не менше |
60 (+5,0) |
|
|
|
|
Діапазон робочих частот (МГц), не менше |
2,0-6,8 (+0,5) |
|
|
|
|
Максимальний кут огляду (град.), не менше |
60 (+5,0) |
|
|
|
|
Максимальна глибина сканування (мм), не менше |
360 (+10,0) |
|
|
|
|
Кількість опорних частот В-режиму, не менше |
4 |
|
|
|
|
Кількість опорних частот з тканьовою гармонікою, не менше |
4 |
|
|
|
|
Підтримка режимів кольорового, енергетичного, імпульсно-хвильового Допплеру, а також тканьової гармоніки |
Наявність
|
|
|
|
|
Можливість використання біопсійної насадки |
Наявність |
|
|
|
|
5.2 Лінійний датчик: |
Наявність |
|
|
|
|
Технологія: широкосмуговий лінійний |
Наявність |
|
|
|
|
Галузі застосування: дослідження судин, поверхнево-розташованих і малих органів, дослідження щитовидної та молочних залоз, м'язово-скелетних досліджень |
Наявність |
|
|
|
|
Кількість фізичних елементів, не менше |
128 |
|
|
|
|
Довжина робочої поверхні (мм), не менше |
40 (+2,0) |
|
|
|
|
Діапазон робочих частот (МГц), не менше |
4,0-15,0 (+0,5) |
|
|
|
|
Максимальна глибина сканування (мм), не менше |
110 (+5) |
|
|
|
|
Кількість опорних частот В-режиму, не менше |
4 |
|
|
|
|
Кількість опорних частот з тканьовою гармонікою, не менше |
4 |
|
|
|
|
Підтримка режимів кольорового, енергетичного, імпульсно-хвильового Допплерів, а також тканьової гармоніки |
Наявність |
|
|
|
|
Можливість використання біопсійної насадки |
Наявність |
|
|
.
- Розмір бюджетного призначення: 750 000,00 (сімсот п’ятдесят тисяч грн, 00 коп.).
- Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення визначений відповідно до проекту бюджету КНП «ЦПМСД» Вишгородської міської ради на 2023 рік
- Очікувана вартість предмета закупівлі: 750 000,00 (сімсот п’ятдесят тисяч грн, 00 коп).
- Обґрунтування розміру очікуваної вартості предмета закупівлі: Очікувана вартість визначена методом моніторингу ринкових цін з допомогою міжнародної комп'ютерної мережі Інтернет, в тому числі, на основі комерційних пропозицій та попередніх укладених договорів.
