Обґрунтування закупівлі тест-смужок за серпень 2023 р.

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

 

тест-смужки, код за ДК 021:2015  33120000-7 – Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання. Опубліковано: 02.08.2023 р.

 

 

1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської  міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.

 

2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): тест-смужки, код за ДК 021:2015  33120000-7 – Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання.

 

3. Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2023-08-02-001710-a

 

4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: якість товару обумовлена вимогам до  відповідності  державним нормам та стандартам, що діють на Україні на момент постачання товару та підтверджується сертифікатом якості (сертифікатом відповідності та паспортом якості ). Технічні характеристики Товару, що постачається повинні відповідати найвищому рівню технологій і стандартам, існуючим в країні виробника на аналогічні товари, нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, а також вимогам документації конкурсних торгів.

 

Технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі

Тест-смужки, код за ДК 021:2015  33120000-7 – Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

 

№ п/п	КОД НК 024:2019	Назва	Медико-технічні вимоги	Одиниця виміру	Кіл-ть
1	54517	Діагностичні тест-смужки для визначення уробіліногену, глюкози, білірубіну, кетонів, крові, pH, білка, нітритів, питомої ваги, лейкоцитів, №100 до аналізатору сечі CITOLAB READER 300	Тест-смужки для аналізатора CITOLAB READER 300. Тести зберігаються при кімнатній температурі від 2 до 30 градусів С. При зберіганні в контейнері смужки стабільні до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності 24 місяці. Після відкриття контейнеру смужки повинні бути стабільні протягом 6 місяців. Порогові рівні визначення: глюкози не вище за 50 мг/дл., кетонів не вище за 5 мг/дл.(ацетооцтова кислота), білку не вище 10-15 мг/дл. Лейкоцитів не вище 25 Лей/мкл Нітритів не вище 0,05 мг/дл нітрит іонів.	уп.	25
2	62644	Тест-смужка для глюкометру   Bionime Elsa або GМ 550, №50	Одноразові тест-смужки використовуються з глюкометрами Bionime ТМ Rightest GM550 и ELSA. Електрохімічний метод проведення аналізу на основі цільної капілярної крові Фермент в тест-смужці: глюкозооксидаза (GOD). Обсяг забору крові - 0,7 мкл Калібрування - за плазмою Вимірювання показників - глюкоза Термін використання - 12 місяців після розкриття флакона. Кількість тест-смужок в упаковці: 50 штук в упаковці (два флакона по 25 штук).	уп	90

Технічні умови та вимоги:

1. В складі пропозиції учасник повинен надати:

• копію Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ або декларацію про відповідність;
• копії документів, які свідчать про якість товарів, що пропонуються Учасником (декларація виробника або сертифікат якості/відповідності виробників або посвідчення/висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи, тощо;
• інструкцію про застосування з використання препарату, викладену українською мовою та затверджену належним чином;
• ціна повинна бути задекларована  в реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення МОЗ, відповідно до  вимог постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та постанови КМУ від 17.10.2008 року №955;

2. Пакування та маркування повинно бути у відповідності до стандартів та бути таким, що забезпечує можливість  завантаження, розвантаження,  приймання та зберігання товару, дотримання температурного режиму
3. Розрахунок за поставлену партію товару здійснюється протягом 5 (п’яти) робочих днів з дати поставки замовленої партії товару належної якості на склад Покупця на підставі видаткової накладної.
4. Товар доставляється транспортом постачальника з урахуванням  вартості відвантаження, пакування, маркування, доставки, а також суми ПДВ (на Товари, продаж яких обкладається ПДВ).
5. Постачальник  надає Товар з таким розрахунком, щоб на момент його відвантаження залишалось не менше ніж 70% терміну придатності, зазначеного на етикетці, якщо інше не обумовлене додатковими угодами сторін.
6. Товар передається у присутності представників обох сторін при наявності  цілісності упаковки
7. При поставці товару обов’язково надаються копії супровідних документів, що підтверджують якість та безпечність товару  на кожну партію товару (посвідчення або сертифікат якості, або декларація виробника) де вказується дата виготовлення, умови та термін зберігання, або висновки Державної санітарно-епідеміологічної служби, або інші подібні документи, що передбачені чинним законодавством України).
8. При поставці товару Учасник (переможець) повинен передбачити застосування заходів із захисту довкілля під час виконання договору, про що надати довідку в довільній формі.