Обґрунтування закупівлі: вироби медичні різні за травень 2023 р.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
вироби медичні різні, код за ДК 021:2015 33140000-3 - Медичні матеріали. Опубліковано: 08.05.2023 р.
- Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.
- Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): вироби медичні різні, код за ДК 021:2015 33140000-3 - Медичні матеріали.
- Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2023-05-08-006029-a.
- Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: якість товару обумовлена вимогам до відповідності державним нормам та стандартам, що діють на Україні на момент постачання товару та підтверджується сертифікатом якості (сертифікатом відповідності та паспортом якості ). Технічні характеристики Товару, що постачається повинні відповідати найвищому рівню технологій і стандартам, існуючим в країні виробника на аналогічні товари, нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, а також вимогам документації конкурсних торгів.
|
№ п/п |
Найменування |
Код НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» |
Медико-технічні вимоги |
Одн. вим. |
К-сть |
Відповідність умовам так/ні |
|
1 |
Ємкість для мокротиння 30 мл, стерильна |
10943- Контейнер для збирання проб мокротиння IVD |
Ємкість призначена для збору та зберігання біологічних зразків (мокроти, слини і т.д.). Кришка повинна загвинчуватися та мати широке горло. Матеріал: поліпропілен Діаметр кришки – 5,5 см Висота з кришкою – 3,2 см |
шт |
300 |
|
|
2 |
Одноразова система для вливання інфузійних розчинів Luer Lock |
43324 Система для переливання рідин загального призначення |
Для внутрішньовенного вливання інфузійних розчинів та кровозамінників. |
шт |
525 |
|
|
3 |
Одноразова система для вливання інфузійних розчинів, з регулятором потоку |
43324 Система для переливання рідин загального призначення
|
Одноразова система для вливання інфузійних розчинів, з регулятором потоку Для внутрішньовенного вливання інфузійних розчинів та кровозамінників з регульованою швидкістю потоку. Довжина трубки не менше 1500 мм, діаметр не менше 3,5мм. Трубки виготовлені з медичного полівінілхлориду. Повітровід підключається до ємності, складається з металевої голки та повітряного фільтру, виготовлені з металу та поліпропілену. Фільтр для запобігання проникнення небажаних часток. Крапельна камера з фільтром, що забезпечує візуально контрольоване заповнення. Тип з’єднання Luer lock (Луер локк) або Luer slip (Луер сліп). Ін’єкційна металева атравматична голка з тригранним загостренням, має силіковане покриття для полегшення введення, розмір не менше 0,8 х 38мм. Роликовий регулятор швидкості потоку. Регулятор швидкості потоку барабанного типу, виготовлений з медичного поліетилену. Дві шкали регулювання швидкості потоку - від 0 до 250 мл/ год для розчинів з низькою в’язкістю, - та від 0 до 200 мл/год для розчинів з високою в’язкістю. Еластичний перехідник між трубкою та ін’єкційною голкою для додаткового введення лікарських засобів. Для одноразового використання. Стерильна, апірогенна та нетоксична. Індивідуальна упаковка. Термін придатності 3 роки з дати виготовлення, вказаної на упаковці. СУЯ відповідає міжнародному та стандарту України ISO 13485. Відповідає вимогам стандарту EN ISO 8536-4. |
шт |
20 |
|
|
4 |
Рукавички оглядові нітрилові (стерильні, з високим ступенем захисту, текстуровані, без пудри) розмір M |
61631-Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, непудровані, стерильні
|
Повинні використовуватись для маніпуляцій з високим ступенем ризику інфекцій при оглядових процедурах в лікувально-профілактичних закладах та при лабораторних дослідженнях. |
пар |
50 |
|
|
5 |
Рукавички оглядові нітрилові (нестерильні, хлоровані, текстуровані, без пудри) розмір S блакитні |
56286-Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні
|
Рукавички оглядові нітрилові нестерильні, текстуровані, без пудри |
пар |
1500 |
|
|
6 |
Рукавички оглядові нітрилові (нестерильні, хлоровані, текстуровані, без пудри) розмір M блакитні
|
56286-Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні
|
Рукавички оглядові нітрилові нестерильні, текстуровані, без пудри |
пар |
4450 |
|
|
7 |
Рукавички оглядові нітрилові (нестерильні, хлоровані, текстуровані, без пудри) розмір L блакитні
|
56286-Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні
|
Рукавички оглядові нітрилові нестерильні, текстуровані, без пудри |
пар |
1200 |
|
*У разі наявності в специфікації посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва – читати з виразом «або еквівалент». Таке посилання є необхідним, оскільки за своїми технічними характеристиками саме цей товар є таким, що оптимально відповідає потребам замовника, та буде використовуватись з уже наявним медичним обладнанням, а тому дуже важливо для сумісності із таким обладнанням чітко дотримуватись зазначених технічних вимог.
Тендерні пропозиції подані на неповний перелік не будуть розглядатись та оцінюватись і будуть відхилені як такі, що не відповідають вимогам тендерній документації.
- Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх тендерних пропозицій відкритих торгів наступні документи, які підтверджують відповідність тендерних пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником:
- Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.
- Ця вимога засвід-чується: декларацією відповідності та/або сертифікатом відповідності та/або сертифікатом якості або документами, що підтверджують можливість введен-ня в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або сканованою копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або сканованою копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.
- З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надати оригінали гарантійних листів виробників або їх офіційних представників/дистриб’юторів (якщо їх повноваження поширюються на територію України), якими підтверджується те, що учасник має можливість поставки запропонованого товару для потреб замовника у відповідній до вимог цієї документації, кількості, якості та у встановлені терміни. Гарантійний лист виробника повинен містити посилання на повну назву учасника та номер оголошення, а також назву предмету закупівлі згідно з оголошенням.
- Учасник надає гарантійний лист про наступне:
- Товар буде мати відповідне пакування, яке забезпечує цілісність товару та збереження його якості під час транспортування з урахуванням відповідного температурного режиму.
- Пакування та маркування товару буде у відповідності до стандартів та таким, що забезпечує можливість завантаження, розвантаження, приймання та зберігання.
- Постачання Товару, завантажувальні та розвантажувальні роботи до складського приміщення Замовника будуть здійснюватись за рахунок Постачальника.
- Термін придатності товарів на момент поставки буде становити не менше 70% від загального терміну зберігання.
- Учасник повинен надати довідку довільної форми з iнформацiєю, що технічні та якісні характеристики товару відповідають вимогам чинного законодавства, зокрема діючим нормативним актам, які передбачають застосування заходів із захисту довкілля.
- Розмір бюджетного призначення: 25 700,00 (двадцять п’ять тисяч сімсот грн, 00 коп.).
- Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення визначений відповідно до проекту бюджету КНП «ЦПМСД» Вишгородської міської ради на 2023 рік
- Очікувана вартість предмета закупівлі: 25 700,00 (двадцять п’ять тисяч сімсот грн, 00 коп.).
- Обґрунтування розміру очікуваної вартості предмета закупівлі: Очікувана вартість визначена методом моніторингу ринкових цін з допомогою міжнародної комп'ютерної мережі Інтернет, в тому числі, на основі комерційних пропозицій та попередніх укладених договорів.
