Обґрунтування закупівлі виробів медичного призначення за травень 2023 р.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
вироби медичного призначення, код за ДК 021:2015 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. Опубліковано: 03.05.2023 р.
- Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.
- Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): вироби медичного призначення, код за ДК 021:2015 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.
- Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2023-05-03-006428-a.
- Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: якість товару обумовлена вимогам до відповідності державним нормам та стандартам, що діють на Україні на момент постачання товару та підтверджується сертифікатом якості (сертифікатом відповідності та паспортом якості ). Технічні характеристики Товару, що постачається повинні відповідати найвищому рівню технологій і стандартам, існуючим в країні виробника на аналогічні товари, нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, а також вимогам документації конкурсних торгів.
Загальні вимоги:
|
В И М О Г И |
|
|
1 |
На підтвердження Учасник повинен надати: завірені копії декларацій (за наявності) та/або сертифікатів відповідності технічному регламенту щодо медичних матеріалів, копії документів, що підтверджують якість запропонованого товару (сертифікат, паспорт тощо) та/або інструкцію з використання на кожну позицію закупівлі. |
|
2 |
Термін зберігання та придатності Товару на момент поставки, повинен складати не менш 80 % від загального терміну зберігання та придатності товару встановленого виробником. Надати гарантійний лист від виробника (представництва, філії виробника, якщо їх повноваження поширюються на територію України). |
|
3 |
Упаковка повинна бути не відкрита та не пошкоджена, з необхідними реквізитами виробника. У складі тендерної пропозиції Учасника надати гарантійний лист у довільній формі за власноручним підписом уповноваженої особи Учасника та завірений печаткою (у разі її використання). |
|
4 |
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідно повноваження поширюються на територію України), яким виробник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих електронних торгів зі строками придатності та в терміни, визначені замовниками торгів. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, предмет закупівлі згідно специфікації, номер оголошення про проведення закупівлі з обов’язковим зазначенням ID закупівлі. |
|
5 |
Постачання Товару буде здійснено Учасником безпосередньо у приміщення складу лікарні за адресою: ______________________________________________. У складі тендерної пропозиції Учасника надати гарантійний лист у довільній формі за власноручним підписом уповноваженої особи Учасника та завірений печаткою (у разі її використання) |
|
6 |
Запропонований Учасником Товар відповідає вимогам із захисту довкілля. У складі тендерної пропозиції Учасника надати гарантійний лист у довільній формі за власноручним підписом уповноваженої особи Учасника та завірений печаткою (у разі її використання) щодо дотримання вимог із захисту довкілля, що передбачені згідно Закону України «Про охорону навколишнього природного середовища», Закону України «Про відходи». |
|
7 |
Поставка Товару здійснюється автотранспортом Учасника. Термін планової поставки – протягом 3-х робочих днів з моменту отримання заявки від Замовника (телефоном, факсом, або листом) від Замовника. У складі тендерної пропозиції Учасника надати гарантійний лист у довільній формі за власноручним підписом уповноваженої особи Учасника та завірений печаткою (у разі її використання) |
Медико-технічні вимоги ЛОТ 1
|
№ п/п |
Найменування товару |
Медико-технічні вимоги |
Од. виміру |
Кількість |
|
1. |
Реакційні кювети НК 024-2019 61033 |
Реакційні кювети (100стріпів/уп) для аналізатора Biochem FC120. В упаковці 1000кювет + картка на кювети + картка на реагенти 1000 тестів |
комплект |
15 |
* У разі, якщо технічні вимоги містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, джерело походження товару або виробника вважати такими, що містять вираз «або еквівалент».
**Еквівалентом в розумінні даної тендерної документації являється товар, медико-технічні характеристики пропонованого товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі. У випадку надання учасником еквіваленту він має надати порівняльну таблицю запропонованих товарів з товарами, які вимагаються Замовником.
Медико-технічні вимоги ЛОТ 2
|
1. |
Вакуумна пробірка , стерильна, К2 EDTA 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА |
Вакуумна пробірка 13*75 мм, стерильна, К2 EDTA (2 мл крові, з бузковою або лавандовою, або фіолетовою кришкою), 100 шт. Об'єм пробірки: 2 мл Розмір пробірки: 13x75 мм. Матеріал наповнення пробірки: калієва сіль ЕДТА (етилендіамінтетраацетат).
У вакуумних пробірках антикоагулянт знаходиться в вигляді порошку K2 ЕДТА концентрація якого досягає 1.8 мг/мл в повністю заповнених кров’ю пробірках. ЕДТА є кращим антикоагулянтом для гематологічних досліджень, запобігає згортанню крові шляхом блокування іонів кальцію. Для забезпечення правильного співвідношення кров/антикоагулянт пробірка з ЕДТА повинна заповнюватися точно до зазначеного обсягу (+/- 10% від зазначеного на етикетці. Недостатня кількість ЕДТА в пробі призводить до її коагуляції, а надмірна концентрація веде до зморщування клітин крові і спотворення таких клінічних показників, як гематокрит, розмір клітин і т.д. Кольоровий код:бузкова,лавандова та фіолетова Область застосування : Гематологічні дослідження крові, імунологія Матеріал для дослідження: Цільна кров. Умови центрифугування: 1000-1500 g – 10 хвилин Загальний термін придатності: 18 місяців Постачається в комплектації з пінопластовою підставкою (пінопластовий штатив) на 100 гнізд, у звязку з тим щоб окремо не витрачати кошти на них. |
набір |
48 |
|
2. |
Пробірка вакуумна з активатором згортання крові 42386 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD
|
Вакуумна пробірка 13x75 мм, стерильна, АКТИВАТОР ЗГОРТАННЯ (4 мл крові, червоною кришкою), 100 шт. Об'єм пробірки: 4 мл Розмір пробірки: 13x75 мм. Матеріал наповнення пробірки: АКТИВАТОР ЗГОРТАННЯ, в якості активатора використовується діоксид кремнію (активатор утворення згустку). Пробірки для сироватки покриті сухим активатором утворення згустку для прискорення згортання крові. Кольоровий код: червоний Область застосування : дослідження сироватки в клінічній хімії,імунології, серології, електрофорез білків. Отримання сироватки крові є результатом двоступеневого біохімічного процесу: згортання (коагуляції) крові і рефракції (ущільнення) згустку. Сироватка - це субстанція, звільнена від факторів згортання, але містить осколки тромбоцитів і продукти метаболізму. Матеріал для дослідження: сироватка крові. Умови центрифугування: 1500-1800 g протягом 10 хвилин. Перш ніж центрифугувати пробірки з сироваткою, необхідно дочекатися повного згортання крові. Призначення: призначені для взяття зразків біологічних рідин (кров, сеча,спинно-мозкова рідина, ексудати та ін.) Загальний термін придатності: 18 місяців Час повного згортання крові: від 10 до 30 хвилин.
|
набір |
50 |
|
3. |
Мікропробірка |
Мікропробірка 1,5 мл ПП, з пробкою або кришкою і градуюванням, з полем для запису, в кольорі або нейтрального кольору, 500 або 1000 шт/пак, для IVD |
шт |
4000 |
|
4. |
Утримувач (перехідник) |
Утримувач (перехідник), нестерильний, (з PP, для вакуумних пробірок), 50 або 100 шт. В упаковці Матеріал та розміри Поліпропілен, 21x20x48 мм. Загальний термін придатності: 60 місяців Призначення та область Застосування: Призначений для фіксації двосторонніх голок і Луера- адаптерів і забезпечення зручного з'єднання з ними вакуумних пробірок з діаметрами 13 і 16 мм в момент взяття проби крові у пацієнта. Утримувач сумісний з усіма двосторонніми голками для багаторазового забору крові, luer-адаптерами та голками- метеликами. Універсальний розмір утримувача дозволяє працювати з усіма типами пробірок. |
шт |
100 |
- Розмір бюджетного призначення: 150 990,00 (сто п’ятдесят тисяч дев’ятсот дев’яносто грн, 00 коп.).
- Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення визначений відповідно до проекту бюджету КНП «ЦПМСД» Вишгородської міської ради на 2023 рік
- Очікувана вартість предмета закупівлі: 150 990,00 (сто п’ятдесят тисяч дев’ятсот дев’яносто грн, 00 коп.).
- Обґрунтування розміру очікуваної вартості предмета закупівлі: Очікувана вартість визначена методом моніторингу ринкових цін з допомогою міжнародної комп'ютерної мережі Інтернет, в тому числі, на основі комерційних пропозицій та попередніх укладених договорів.
