A A A K K K
людям із порушенням зору
Комунальне некомерційне підприємство "Центр первинної медико-санітарної допомоги" Вишгородської міської ради

Обґрунтування закупівлі лабораторних реактивів за лютий 2022 р.

Дата: 17.02.2022 15:12
Кількість переглядів: 29

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

 

лабораторні реактиви, код за ДК 021:2015  33690000-3 - Лікарські засоби різні. Опубліковано: 17.02.2022 р.

 

 

 

  1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікацій код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань: Комунальне некомерційне підприємство «Центр первинної медико-санітарної допомоги» Вишгородської  міської ради; 38423901; 07300, Київська область, Вишгородський район, м. Вишгород, вул. Кургузова,1.

 

  1. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): ЛОТ1 лабораторні реактиви, код за ДК 021:2015  33690000-3 - Лікарські засоби різні, ЛОТ2 лабораторні реактиви, код за ДК 021:2015  33690000-3 - Лікарські засоби різні .

 

  1. Ідентифікатор закупівлі (заповнюється у разі проведення закупівлі за конкурентною або переговорною процедурою): UA-2022-02-17-003229-c

 

  1. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

 

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

Предмет закупівлі:

«Лабораторні реактиви»

ДК 021:2015- 33690000-3 – Лікарські засоби різні

ЛОТ 1 – Лабораторні реактиви, ЛОТ 2   – Лабораторні реактиви.

 

Загальні вимоги:

  1. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає оригінал гарантійного листа від виробника або офіційного представника виробника (статус офіційного представника повинно бути підтверджено листом від виробника виданим не раніше 2020 р), яким виробник або офіційний представник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих електронних торгів зі строками придатності та в терміни, визначені замовниками торгів. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, предмет закупівлі згідно специфікації, номер оголошення про проведення закупівлі. Гарантійний лист повинен бути виданий на кожну позицію предмета закупівлі.
  2.     Термін придатності на момент доставки повинен бути не менше 80%. від строку  виготовлення. Для підтвердження надати гарантійний лист.
  3. Товари, що постачаються повинні мати необхідні копії сертифікатів якості заводу-виробника, декларацію відповідності, або інший подібний документ, що підтверджує відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами, повинен бути оформлений відповідно до вимог законодавства України.

4. Вимоги до тари та упаковки: тара та упаковка повинна відповідати вимогам встановленим до даного виду товару і захищати його від пошкоджень або псування під час перевезення (доставки). Форма випуску повинна відповідати заявленому переліку. Товар, що поставляється повинен відповідати медико – технічним вимогам вказаним в даній документації.

Специфікація на закупівлю

 

 

ЛОТ 1. Лабораторні реактиви .

№ з/п

Найменування товару

Одиниця виміру

Кількість

  1.  

Глюкоза Оксидазна Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

6

  1.  

Розчин ізотонічний, фасування: 20л

шт

3

3

Розчин ізотонічний, фасування: 20л

шт

6

4

Детергент-ополіскувач, фасування: 20л

шт

4

5

Розчин для промивання, фасування: 1л

шт

6

6

Розчин для очистки, фасування: 50мл

шт

5

7

Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл

шт

8

8

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

шт

24

9

Лізуючий розчин, фасування: 1л

шт

4

10

Лізуючий розчин, фасування: 500мл

шт

10

11

Загальний білок Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

4

12

Холестерол Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

4

13

Сечова кислота Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

4

14

Сечовина Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл

шт

4

15

Аланінамінотрансфераза (АЛТ) Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

шт

6

16

Аспартатамінотрансфераза (АСТ) Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30мл

шт

4

17

Креатинін Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

шт

3

18

Прямий Білірубін (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1x250мл + Реагент2, 1x25мл + Калібратор, 1x3мл

шт

3

19

Білірубін Загальний (напів-авто) Набір реагентів: Реагент1, 1 250мл + Реагент2, 1x25мл, Калібратор, 1x3мл

шт

3

20

Хімічний контроль Набір реагентів: Рівень1, 1х5мл + Рівень2, 1х5мл

шт

2

21

Амілаза Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл

шт

2

22

Лужна фосфотаза Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

шт

2

 

 

 

Медико-технічні вимоги

№ з/п

Найменування товару

Медико-технічні вимоги

Відповідність медико-технічним вимогам

Так/ні

1

Розчин ізотонічний 20л

42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD;

Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора  MicroCC 20+

Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах

Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.                

Об’єм фасування, л: 20 л. 

Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку 

Розмір зовнішньої картонної упаковки

Внутрішній діаметр горловини  контейнеру, мм: 32      

Склад продукту:  Сульфат натрію <2.0%  Хлорид натрію <0.025%   Лимонна кислота <0.2%  Буфери <0.2%  Солі ЄДТА <0.1%  Запобіжні речовини <0.15%  Протимікробні  речовини <0.2%  Стабілізатори <0.04%  

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, до повного використання

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.

 

2.

Розчин для промивання 1л.

 

63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД;

Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+  

Призначення : Для очищення рідинно-провідних магістралей у гематологічних аналізаторах

ХАРАКТЕРИСТИКА: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг) . Рідина синього кольору

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Склад продукту Протеолітичний фермент <1% , Хлорид натрію <0.6%

Буфера та стабілізатори <1.0% ,Консерватори та сурфактанти<0.4% Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. 

Температура зберігання,С:  4-35

Загальний термін придатності,місяців: 36

Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: до повного

 

3.

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

55866 – Підрахунок клітин крові IVD  (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.
Об’єм фасування, мл-2,5

Температура зберігання,С – 2-8

Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 20+ 

Загальний термін придатності, місяців : 6
Гарантований термін придатності  після вскриття, днів – 30
Кількість атестованих показників -12

 

4

Лізуючий розчин, фасування: 1 л

 

61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД;

Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC 20+

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів    

 ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого вскриття                                                Склад продукту:    Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2%  рН 7.2;

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. 

Загальний термін придатності, місяців: 24

 

5

Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл

63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД;

Реагент для гематологічного аналізатора MicroCC 20+  

Високоактивний розчин для видалення забруднень для  обслуговування аналізатора.

Характеристика: Прозора безбарвна рідина

Об’єм фасування, л : 0,05.

Пакування: Пластиковий флакон

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, до повного використання Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування.

 

6

Аланінамінотрансфераза (АЛТ)

2925 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, реагент

Склад набору Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

Довжина хвилі 340 нм

Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом двох тижнів (2-8 ° C)

Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках. Реагенти повинні бути прозорими і безбарвними.

Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.

 

7

Аспартатамінотрансфераза (АСТ)

52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометри-чний аналіз;

Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30мл

Довжина хвилі 340 нм

Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом 48 годин при кімнатній температурі (15 - 30 ° C) і протягом 14 днів у холодильнику (2 - 8 ° C)

Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках.

Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.

 

 

8

Білірубін Загальний (напів-авто)

63410 - Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія

Набір реагентів: Реагент1, 1 250мл + Реагент2, 1x25мл, Калібратор, 1x3мл

Довжина хвилі  560 нм

Зберігання реагенту:

 1. Зберігати реагент в холодильнику при 2-8ºС. 2. Змішаний робочий реагент може зберігатися до восьми (8) годин при зберіганні в затемненому флаконі при кімнатній температу

Пропорції робочого реагенту:  Внести 0,05 мл (50 мкл) реагенту нітриту натрію до 1,0 мл реагенту загального білірубіну і перемішати.

 

 

 

9

Креатинін

53251 - Креатинін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагенту:

Реагенти 1. Реагент пікринової кислоти: розчин, що містить 10 мМ пікринової кислоти. 2. Натрію гідроксид: розчин, 240 мМ гідроксиду натрію. 3. Стандарт креатиніну (5 мг / дл (442 мкмоль л)): розчин містить креатинін в соляній кислоті в присутності консервантів.

Зберігання реагенту 1. Обидва реагенти зберігаються при кімнатній температурі (15-30ºС). 2. Змішаний (робочий) реагент стабільний до одного (1) місяця при зберіганні при кімнатній температурі (15-30ºС).

Довжина хвилі  510 нм

 

 

10

Сечовина

53587 Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

 

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл

Реагенти готові до використання. Концентрація в робочому реагенті: TRIS Буфер, pH 7,8 100 ммоль / л 2-оксоглутарат 5 ммоль / л AДФ 0,6 ммоль / л Уреаза > 20,000 Од / л Глутаматдегідрогеназа > 1,500 Од / л НАДН 0,25 ммоль / л Стабілізатори, консерванти

Пропорції реактивів змішати 5 обсягів ферментного реагенту (R1) + 1 обсяг коферментного реагенту (R2).

Довжина хвилі  340 нм

Зберігання реагентів і стабільність Реагенти і стандарт стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, за умови зберігання в холодильнику при 2-8 ° С

Реагенти являють собою безбарвні прозорі рідини. Реагенти слід утилізувати при появі замутнення або виявленні в них твердих частинок. Робочий реагент стабільний протягом 2 тижнів при 2-8 ° С.

 

 

11

Загальний білок

61900 - Загальний білок ІВД, набір, спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл Склад реагентів 1. Реагент загального білка: Гідроксид натрію (їдкий натр) 600 ммоль, Сульфат міді 12 ммоль, Тартрат натрію / калію 32 ммоль, Йодид калію 30 ммоль, наповнювачі. 2. Стандарт загального білка: бичачий альбумін 5 г / дл (50 г / л) Зберігання реагентів Реагент зберігати в холодильнику (2-8ºС) до терміну придатності. Стандарт зберігати при температурі 2-8С ° до терміну придатності.

Довжина хвилі 540 нм

 

12

Білірубін Прямий (напів-авто)

63410 - Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія

Набір реагентів: Реагент1, 1x250мл + Реагент2, 1x25мл + Калібратор, 1x3мл

 

Довжина хвилі  560 нм

Зберігання реагенту:

 1. Зберігати реагент в холодильнику при 2-8ºС. 2. Змішаний робочий реагент може зберігатися до восьми (8) годин при зберіганні в затемненому флаконі при кімнатній температу

Пропорції робочого реагенту:  Внести 0,05 мл (50 мкл) реагенту нітриту натрію до 1,0 мл реагенту загального білірубіну і перемішати.

 

 

 

13

Сечова кислота

30183 Набір реагентів для вимірювання сечової кислоти - Набір для визначення концентрації сечової кислоти

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

 

Довжина хвилі  520 нм

 

Реагенти 1. Реагент сечової кислоти: 4-ААП 4 ммоль, ДХГБС 2 ммоль, буфер рН 7,5, стабілізатори, сурфактанти. 2. Стандарт сечової кислоти (5 мг/дл, 0,30 ммоль/л).

Зберігання та стабільність Набір реагентів необхідно зберігати в холодильнику при 2-80 С. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Перед використанням реагент слід нагріти до кімнатної температури.

 

14

Лужна фосфотаза 33165 - Лужна фосфатаза лікватор - Набір для визначення активності лужної фосфатази,

Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

ПІДГОТОВКА

Робочий реагент готують змішуванням п'яти (5) об'ємів R1 з одним (1) об'ємом R2 в одноразовому

контейнері.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

Всі компоненти набору є стабільними до дати закінчення терміну придатності на етикетці, при

зберіганні в закритому флаконі при температурі 2-8 ° C, захищених від світла та забруднень. Не

заморожуйте реагенти

 

15

Холестерол

53359 - Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Склад реагенту:

PIPES pH 6.9

Фенол

Холестеролестераза (CHE)

Холестеролоксидаза (CHOD)

Пероксидаза (POD)

4 –Амінофеназон (4-AP)

90 ммоль/л

26 ммоль/л

1000 Од/л

300 Од/л

650 Од/л

0.4 ммоль/л

Склад калібратору:

Розчин холестерину (стандарт) 200 мг/дл, містить

Triton X-114 10-15%.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ РЕАГЕНТУ

Всі компоненти набору стабільні протягом всього терміну придатності, зазначеного на

етикетці, при дотриманні умов зберігання, зберігати щільно закритим при температурі

2-8ºC в захищеному від світла та забруднень місці.

 

 

16

Хімічний контроль

НК 024:2019: 47869 — Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал)

Набір реагентів: Рівень1, 1х5мл + Рівень2, 1х5мл

Стабільність

Нерозведений 2-8°C До закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Розведений 2-8°C 7 днів, за винятком білірубіну і лужної фосфатази, які стабільні протягом 48 годин.

 

17

Амілаза

52940 - Загальна амілаза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл

 

 

18

Лізуючий розчин, фасування: 500мл

 

61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД;

 

Лізуючий розчин, фасування: 500 мл , для гематологічного аналізатору ВС -3200, 

ВС -2800

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів    

 ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 0,5

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого вскриття                                                Склад продукту:    Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2%  рН 7.2;

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування. 

Загальний термін придатності, місяців: 24

РЕАКТИВИ повинні бути одного виробника, аналоги не пропонувати. Тому аналоги не пропонувати

 

19

Глюкоза Оксидазна

53301 - Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз;

Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл

Довжина хвилі  500 нм

Склад реактиву:

1. Реагент глюкози (рідкий): глюкозооксидаза - 15 МЕ/мл, пероксидаза (хрону) - 1,2МЕ/мл, 4- аміноантипірину - 0,2 мМ, фенол - 4 мМ, інертні речовини та консерванти.

2. Стандарт глюкози: β-D-глюкози у водному розчині

 

 

20

Розчин ізотонічний, фасування: 20л

42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD;

Розчин ізотонічний, фасування: 20л  для гематологічного аналізатору ВС -3200, 

ВС -2800

Склад продукту:  Сульфат натрію <2.0%  Хлорид натрію <0.025%   Лимонна кислота <0.2%  Буфери <0.2%  Солі ЄДТА <0.1%  Запобіжні речовини <0.15%  Протимікробні  речовини <0.2%  Стабілізатори <0.04%  

Об’єм фасування, л : 20 л.    

Розмір зовнішньої картонної упаковки (Ш х Д х В), мм:  310 х 310 х 295  

Внутрішній діаметр горловини  контейнеру, мм: 32     

Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.                

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів протягом всього терміну використання. РЕАКТИВИ повинні бути одного виробника, аналоги не пропонувати. Тому аналоги не пропонувати

 

21

Детергент-ополіскувач, фасування: 20л

63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД;

Склад продукту:                                                                                    
Хлорид натрію <0.025%
Буфери <0.2%
Стабілізатори <0.04% 
Об’єм фасування, л : 20 л.                                                                                                                  Розмір зовнішньої картонної упаковки (Ш х Д х В), мм      :                                          310 х 310 х 295                                                                                                                                     Внутрішній діаметр горловини  контейнеру,мм   : 32                                                              Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів ^ до повного використання.

РЕАКТИВИ повинні бути одного виробника, аналоги не пропонувати.

 

22

Р-н для очистки фасування 50 мл

63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД;

Призначення: Високоактивний розчин для видалення засорів, для  термінового/екстреного обслуговування аналізатора.

Характеристика: Прозора безбарвна рідина

Об’єм фасування, л : 0,05. 

Пакування: Пластиковий флакон

Склад продукту Гипохлорид натрия <20g/L, Гидроксид натрия,    Тритон X100.

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування.

 

 

 

Специфікація на закупівлю

ЛОТ 2 – Лабораторні реактиви

 

№ з/п

Найменування товару

Одиниця виміру

Кількість

  1.  

Розчин ізотонічний, фасування: 20л

шт

2

2

Розчин для промивання, фасування: 1л

шт

2

3

Розчин для очистки, фасування: 50мл

шт

3

4

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

шт

5

5

Лізуючий розчин, фасування: 1л

шт

2

6

Еозин по Романовському з буфером

шт

1

7

Еозин по Май-Грюнвальду

шт

1

8

Тромбопластин

шт

1

 

 

Медико-технічні вимоги

№ з/п

Найменування товару

Медико-технічні вимоги

Відповідність медико-технічним вимогам

Так/ні

1

Розчин ізотонічний 20л

42651 - Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD;

Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора  MicroCC 20+

Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах

Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.                

Об’єм фасування, л: 20 л. 

Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку 

Розмір зовнішньої картонної упаковки

Внутрішній діаметр горловини  контейнеру, мм: 32      

Склад продукту:  Сульфат натрію <2.0%  Хлорид натрію <0.025%   Лимонна кислота <0.2%  Буфери <0.2%  Солі ЄДТА <0.1%  Запобіжні речовини <0.15%  Протимікробні  речовини <0.2%  Стабілізатори <0.04%  

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, до повного використання

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.

 

2.

Розчин для промивання 1л.

 

63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД;

Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 20+  

Призначення : Для очищення рідинно-провідних магістралей у гематологічних аналізаторах

ХАРАКТЕРИСТИКА: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг) . Рідина синього кольору

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Склад продукту Протеолітичний фермент <1% , Хлорид натрію <0.6%

Буфера та стабілізатори <1.0% ,Консерватори та сурфактанти<0.4% Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. 

Температура зберігання,С:  4-35

Загальний термін придатності,місяців: 36

Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: до повного

 

3.

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма)

55866 – Підрахунок клітин крові IVD  (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.
Об’єм фасування, мл-2,5

Температура зберігання,С – 2-8

Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 20+ 

Загальний термін придатності, місяців : 6
Гарантований термін придатності  після вскриття, днів – 30
Кількість атестованих показників -12

 

4

Лізуючий розчин, фасування: 1 л

 

61165 - Реагент для лізису клітин крові ІВД;

Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору  аналізатора MicroCC 20+

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів    

 ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого вскриття                                                Склад продукту:    Тетродецілтріметіламонія бромід 23 г/л; Буфери та стабилізатори < 0.2% Солі ЄДТА < 0.1% Запобіжні речовини < 0.2%  рН 7.2;

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. 

Загальний термін придатності, місяців: 24

 

5

Р-н для очистки фасування 50 мл

63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД;

Призначення: Високоактивний розчин для видалення засорів, для  термінового/екстреного обслуговування аналізатора.

Характеристика: Прозора безбарвна рідина

Об’єм фасування, л : 0,05. 

Пакування: Пластиковий флакон

Склад продукту Гипохлорид натрия <20g/L, Гидроксид натрия,    Тритон X100.

Загальний термін придатності, місяців: 24                                                       Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування.

 

6

Еозин по Романовському з буфером

НК 024:2019: 44946 — Фарбування за Романовським IVD, набір

(розведення 1:20)  

 

7

Еозин по Май-Грюнвальду

НК 024:2019: 42959 — Барвник Май-Грюнвальда, IVD

Еозин по Май-Грюнвальду

 

 

8

Тромбопластин

НК 024:2019: 55986 — Протромбіновий час (ПВ) IVD, реагент

тромбопластин

 

 

 

 

* У разі, якщо технічні вимоги містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, джерело походження товару або виробника вважати такими, що містять вираз «або еквівалент».

  **Еквівалентом в розумінні даної тендерної документації являється товар, медико-технічні характеристики пропонованого товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі. У випадку надання учасником еквіваленту він має надати порівняльну таблицю запропонованих товарів з товарами, які вимагаються Замовником.

У разі подання пропозиції, яка не відповідає медико-технічним вимогам та визначеному переліку, пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам документації електронних торгів

 

 

  1. Розмір бюджетного призначення: 158 000,00 (сто п’ятдесят вісім тисяч грн, 00коп.).

 

  1. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення визначений відповідно до проекту бюджету на 2022 рік

 

  1. Очікувана вартість предмета закупівлі: 158 000,00 (сто п’ятдесят вісім тисяч грн, 00коп.). з ПДВ.

 

  1. Обґрунтування розміру очікуваної вартості предмета закупівлі: Очікувана вартість визначена методом моніторингу ринкових цін з допомогою міжнародної комп'ютерної мережі Інтернет, в тому числі, на основі комерційних пропозицій .

 


« повернутися

Код для вставки на сайт

Вхід для адміністратора